再生医療関連検査受託サービス
Regenerative medicine testing contract service
再生医療関連開発・細胞製品製造の豊富な経験から最適な試験・検査をご提案します
Point1 最短当日中に試験・検査結果をご報告
Point2 再生医療・臨床研究に必要な試験・検査方法のご提案
Point3 新規試験・検査方法の共同開発
検査受託サービス
バリデーションサポートと合わせて、または受託検査単体でもご利用ください。
■試験・検査方法のご提案
■試験実施
■結果分析・報告書作成
受託検査内容 一例
無菌試験
〔無菌試験用 液体培地〕
- 直接法、メンブランフィルター法の他、微生物迅速試験法（結果最短２日）にも対応。
- 納期：検体受領後２日～２週間程度
エンドトキシン試験
〔左：陰性検体 右：陽性検体〕
- 日本薬局方のゲル化法に準拠。規格値を超えるエンドトキシンを含むか否かを判定。
- 納期：最短 検体受領後即日
マイコプラズマ否定試験
〔リアルタイムPCR イメージ〕
- マイコプラズマに由来する核酸の存在の有無を高感度に検出。
- NAT法では１日で判定可能。
- 納期：最短 検体受領後即日
試験・検査バリデーションサポート
細胞製品等の品質管理に必要な試験・検査について、下記の観点から、試験・検査のバリデーション実施の支援を行います。
・細胞製品等に対して適切な試験・検査であるか。
・試験・検査の手法が適切であるか。
・試験・検査結果を正しく測定できるか。
・再現性の確認。
・阻害の有無の確認。
■試験・検査方法のご提案
■試験・検査方法の指導・教育
■試験計画書・マニュアル作成等、文章作成支援
■バリデーション実施
その他、ELISA、フローサイトメトリー等の検査も承ります。
詳細はお問い合わせください。
〔ELISA イメージ〕
〔フローサイトメトリー イメージ〕
電話でのお問い合わせ
03-3635-6226
営業時間：平日10:00 - 17:00
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